概要

医療機器の複雑さが日増しに増加する昨今、規制の監視が益々厳しくなって来ています。根源が知られており事前認証されたコンポーネントを選択することで、認証プロセスが相当楽になります。QNX OS for Medical(医療用QNX OS)は、独立サードパーティにより「医療機器ソフトウェア - ソフトウェア ライフサイクル プロセス」の標準規格であるIEC 62304準拠であると評価されています。この製品はARMとx86プロセッサーでサポートされています。

医療用QNX® OSは、医療機器メーカー用のQNXソフトウェア システムズ ソリューションの主要素です。これは、市場投入前の認証業務に必要な時間と手間を低減することで医療関係のお客様が厳しい規制要件を満たすお手伝いをするためにデザインされています。医療用QNX OSは、QNXの標準オペレーティングシステムにより100% API互換で、お客様が最大限にソフトウェアを再使用し、それぞれ異なる認証要件を持つ複数製品用の共通プラットフォームを構築できるようになります。この製品は独立サードパーティ評価によるIEC 62304クラスC準拠証明書付きで出荷されます。

  • 市場投入前の認証の手間とコストを低減
  • 準拠証明書付き
  • QNX Neutrinoの他のバージョンと完全にAPI互換であるため、移植プロセスを排除できる
  • QNX Momentics、QNXスクリーン、およびQtグラフックス テクノロジーに完全統合
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製品のアクション

ソリューション

QNXメディカル ソリューション

医療関係のお客様が直面する規制要求の困難さを理解しているQNXソフトウェア システムズは、認証業務に関する様々なサービスを提供しています。お客様は、ご自分のニーズに基づき以下の各サービスの組み合わせを必要なだけ選択いただけます。次のようなサービスがあります:

  • 安全で依存できるシステムのデザインとアーキテクトについてのトレーニングコース
  • 認証査定注のオンサイト監査
  • 主題専門家によるコンサルティング

詳細はQNX医療ソリューションページをご覧ください。

利点

  • IEC 62304準拠証明書によりメーカー用セーフティケースが簡素化されます
  • QNX OSとの100% API互換
  • 他のQNXとパートナーのミドルウェア スタックのフルサポート
  • イーサネット、USB、Bluetoothクラシックと低エネルギーを含む接続方法をサポート
  • 幅広いパートナー エコシステム