개요

오늘날의 의료기기가 점점 더 복잡해지면서 규제 조사가 점차 엄격해지고 있습니다. 알려진 이력이 있는 사전 검수된 구성요소를 선택하는 것은 자격 인증 프로세스에 상당한 도움이 될 수 있습니다. 의료를 위한 QNX 운영체제는 "의료기기 소프트웨어 – Software Life Cycle Process" 표준인 IEC 62304를 준수하기 위해 독립된 제3자에 의해 평가됩니다. 이 제품은 ARM 및 x86 프로세서에서 지원됩니다.

QNX® OS for Medical은 의료기기 제조업체를 위한 QNX Software Systems의 솔루션의 주요 구성요소입니다. 이 제품은 의료 고객들이 출시 전 자격 인증 활동에 필요한 시간과 노력을 줄임으로써 엄격한 규제 요건을 충족시킬 수 있도록 설계되었습니다. 의료를 위한 QNX 운영체제는 QNX의 표준 운영체제와 100% API-호환되기 때문에 고객들은 소프트웨어 재사용을 극대화하고, 다양한 자격 인증 요건을 갖춘 여러 제품에 대해 공통 플랫폼을 구축할 수 있습니다. 이 제품은 IEC 62304 클래스 C에 대한 독립된 제3자 준수 평가서와 함께 배송됩니다. 

  • 출시 전 인증 노력 및 비용 절감
  • 준수 선언서 수반
  • 다른 버전의 QNX Neutrino와 완벽히 API-호환되기 때문에 포팅 노력을 줄여줌
  • QNX Momentics, QNX Screen 및 Qt 그래픽 기술과 완전 통합
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제품 실행

솔루션

QNX 의료 솔루션

규제 요건 문제에 직면한 의료 고객들의 입장을 고려하여 QNX Software Systems는 고객들의 자격 인증 활동에 도움을 주기 위한 다양한 제품과 서비스를 제공합니다. 고객은 특정 요구에 기초하여 이러한 서비스의 어떤 숫자나 조합을 선택할 수 있습니다. 이러한 서비스에는 다음이 포함됩니다.

  • 안전하고 신뢰할 수 있는 시스템 설계 및 구성에 관한 교육 과정
  • 인증 평가 중 현장 감사
  • 주제 관련 전문가 자문 제공

자세한 내용을 보려면 QNX 의료 솔루션 페이지를 방문하십시오. 

이점

  • IEC 62304 준수 문서 세트로 제조업체 안전 사례 간소화
  • QNX 운영체제와 100% API-호환 가능
  • 다른 QNX 및 파트너 미들웨어 스택 전격 지원
  • 이더넷, USB, Bluetooth 클래식 및 저에너지를 포함한 연결성 옵션 지원
  • 광범위한 파트너 에코시스템