利用 BlackBerry QNX 交付通过安全认证的安全医疗设备
无论您是开发新产品、新原型，还是改造现有产品，BlackBerry® QNX® 软件都是医疗设备制造商值得信赖的选择，能为各种生命攸关、图形丰富的医疗设备提供支持。我们的基础软件久经考验，本质安全，专为嵌入式系统而设计。 我们的 QNX® OS for Safety 和 QNX® Hypervisor for Safety 已通过 IEC 62304 Class C预认证，而且我们还推出了 QNX OS for Safety in the Cloud 来优化产品生命周期。
下载我们的《医疗解决方案指南》，了解 BlackBerry QNX 如何帮您实现医疗应用。
医疗保健如何从 BlackBerry QNX 中获益
BlackBerry QNX 提供的基础软件具有以下特征：
- 通过安全认证，具有安全的微内核架构，深受领先医疗设备制造商的信赖。
- 基于标准，适用于安全和非安全相关系统，还可在医疗设备产品、产品线和产品系列中扩展。
- 具有自适应分区和优先级调度功能，有助于确保关键进程获得按时完成任务所需的周期。
- 支持细粒度安全配置文件，能够监控和审计系统集成。
确保您的医疗设备安全可靠
使用符合标准的基础软件进行构建，有助于加快高达 IEC 62304 C 级认证的速度。
确保可靠性
降低成本
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下载“选择医疗设备操作系统时应考虑的 5 个标准”，以了解以下信息：
- 1安全认证
- 代码可追溯性和未知来源软件 (SOUP)
- 操作系统架构
- 成本和上市时间
- 长期支持和完整生命周期许可
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与 BlackBerry QNX 的功能安全专家面对面交流，为您下一次认证或安全关键项目提供帮助。
QNX 关于医疗设备软件的常见问题
哪些 QNX 产品通过了 IEC 62304 标准的安全认证？
QNX OS for Safety 和 QNX Hypervisor for Safety 都通过了 IEC 62304 Class C 认证。QNX® Hypervisor for Safety 与 QNX® Neutrino® Real- Time Operating System (RTOS) 的功能和性能相同，且都支持虚拟化。 这些产品分别是 QNX Neutrino RTOS和 QNX Hypervisor 的安全认证变体。
通过安全认证的 RTOS 有哪些优势？
在安全认证过程中，您很容易出现各种各样的偏差。 从集成由功能要求决定的有效代码行，到分析漏洞，满足认证标准，有许多因素都会影响已通过安全认证的医疗设备的上市时间和相关费用。 使用经过安全认证的 RTOS 可以简化这些流程，您只需对自己开发的组件进行认证即可。 经过安全认证的实时操作系统（如 QNX OS for Safety）还有很多其他优势，包括：
- 减少开发工作量。 QNX 记录的安全建议和限制，可减少您从头开发这些材料所需的时间和精力（如测试、分析、记录），更不用说它还能确保您使用这些准则设计出安全的系统。
- 加快产品上市速度。 QNX 安全工件可简化开发流程，加快监管机构的审批速度（包括一级、二级或三级医疗设备）。
- 维护和支持。 QNX 产品在其整个产品生命周期内都能得到最严格的维护和支持，不仅能满足监管机构对医疗设备更新政策的要求，还能减少监管机构可能要求的返工。
- 节约成本。可以降低购买安全认证文件的费用，而这又与文件开发时间和测试工作有关。 如果产品更新需要重新提交文件，成本就会更高。
微内核架构有哪些优势？
At the heart of BlackBerry QNX technologies is the microkernel based QNX OS 8.0. 微内核架构能最大限度地减少停机时间，其设计安全，可通过隔离和分离机制减少网络攻击面。设备驱动程序、板卡支持软件包、以及系统服务在内核空间之外与应用程序同时运行，又相互隔离。在内核空间外运行所有操作系统服务，能实现高可用性和容错设计——某个应用程序或服务发生故障，不会导致内核或其他服务或应用程序崩溃。
基于 QNX Neutrino RTOS 构件，能帮助用户开发出更灵活可靠的系统。
RTOS 如何帮助加强医疗设备的网络安全？
医疗设备和医疗保健行业越来越频繁地遭受攻击，因此有必要采取积极措施，确保连接设备是使用安全产品设计和开发出来的。 加强网络安全，需要采取积极主动的方法，包括设计强大的安全系统架构、代码和硬件。 这是将安全技术和科技集成到医疗设备中的基线。
BlackBerry QNX 解决方案提供的分层方法非常安全，不会影响功能的正常发挥。 QNX OS 8.0 comes with a portfolio of security features and reduces attack surfaces by running services outside of the kernel space and provides granular control of system privilege levels, secure boot, and an AES-256 encrypted and self-verifying filesystem.
根据新的 FDA 网络安全要求和 IMDRF 网络安全指南，当务之急使建立 符合网络安全标准的医疗设备软件解决方案符合网络安全标准的医疗设备软件解决方案
How easy is it to develop with QNX OS 8.0?
QNX® Software Development Platform (SDP) 7.1 is a comprehensive software platform for building medical devices. It includes the latest QNX OS 8.0, QNX® Momentics® Tool Suite and QNX Software Center to provide a full-featured, microkernel RTOS for ARM and x86 platforms with 64-bit support. It also includes a High-Performance Networking stack to support basic-to-complex networking requirements. Its comprehensive POSIX-compliant development environment will be familiar to anyone who’s worked with Linux®.
QNX RTOS 在医疗设备实时性能方面有哪些优势？
QNX RTOS 的微内核架构确保响应时间可靠，且可预测，这对实时应用中病人的安全至关重要。 通过确定性调度和资源管理，QNX 能提供一致的处理能力，减少重要功能的延迟，包括：
- 数据监测（例如，准确读取病人的 NMT、熵、EEG、麻醉剂测量、二氧化碳和氧气容积、PiCCO、心输出量、SvO2 和双 SpO2 水平）
- 诊断（例如，精确处理化验或分析仪，以减少因错误和重启造成的样本损失）
- 设备控制（例如，操纵手术机械臂的低抖动响应）
这种实时能力可帮助医疗设备保持精确的定时性、准确性和可靠性（容错性）——所有这些都对提供有效的医疗解决方案至关重要。